GSP自查报告2024字。
一份高水平的报告该怎么去写？在平凡的工作中，我们经常会撰写报告。报告要求把有关事实叙述得清楚明白，想要更好地掌握“GSP自查报告”的相关知识赶紧来看看这篇文章吧，这篇文章包含了轻松实用的小技巧和生活常识欢迎大家借鉴和使用！
GSP自查报告【篇1】
GSP 执行情况自查报告
Xxxxxx 于 2012 年 xx 月 xx 日取得药品经营许可证。全心全意为人民健康”是宗旨。全体员工统一思想，增强质量意识，认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和GSP规定，提高管理水平，不断改善经营状况，树立良好的企业形象。
药房现有员工3人，其中药剂师2人。药房设有质量负责人、验收人员、维修人员等岗位，药房技术人员占员工总数的%，为保证药品质量奠定了坚实的基础。
药房位于xxxxxxxx，经营面积为??xxx平方米。依法经营中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物制品（疫苗除外）。
我。人员培训
药房所有员工均经过市局和自行培训，持证上岗。
按照GSP对各类人员的要求，对直接接触药品的员工进行了健康检查。资质合格后发证上岗，在工作中严格执行药房规章制度。按照GSP的要求，为提高企业各类人员的素质，药房制定了各项人员培训计划，有组织、有计划地进行培训。通过学习，大家认识到普惠制是药品经营各个环节的一项重要管理工作，认识到普惠制确实是加强企业管理，保证药品质量的唯一手段。
二、设备设施
根据GSP的要求，本店有空调、冰箱、灭火器、鼠标等设备设施陷阱、窗帘等的维护和保养，只有良好的药品陈列条件才能有效控制和保证药品质量，满足陈列和保养的需要。
三、采购验收
药品采购管理是药品经营中质量控制的第一道关口，也是为了保证经营合法性。也是保证药品经营质量的关键环节。在采购过程中，坚持“以质量为前提，按需采购”的原则，填写首营企业、首营品种审批表，由质量负责人、经理。对首开企业和首开品种的审核，可以确认供应商的合法资质和质量保证能力，从而有效防止不合格药品进入流通领域。毒贩要保证药品质量，这是选择药品和供应单位的条件。药品采购应当满足人民群众疾病预防、诊断和治疗需要，以市场需求为导向。采购质量管理程序包括确定供应商的合法资格和质量信誉；审查所购药品的合法性和质量可靠性；审核与药店有业务往来的供应商销售人员的合法资格，签订采购合同质量条款明确的合同。
药店拟采购的首销品种，应填写《首销品种核准表》，经经理审核批准，从生产（经营）处取得企业：
1、加盖企业印章的“一证一证”（药品许可证、营业执照）复印件；
2.质量报告；
3.批准文件；
4.工厂检验报告；
5.示例；
6.价格审批；
7.小型药品包装、标签、说明书； p>
8.认证证书。 有未经食品药品监督管理部门批准的生产药品时；整包无出厂检验证书的药品；从非法药品市场或者非法生产厂家购买的药品，被认定为劣质药品。
药品验收记录是企业质量验收的核心依据。对通过验收的药品，必须详细填写质量验收记录。备案内容包括通用名、商品名、剂型、规格、验收日期、生产厂家、注册商标、批准文号、有效期、单位、数量、单价、供应商、外观质量、验收结论，并签字盖章由相关人员。
四。显示
保持药品和非药品分开，处方药和非处方药，口服和外用药物，易闻药和普通药。可根据药物剂型的要求放置。
根据药品陈列特点的要求，药店有加湿器、空调等，通过对药品陈列条件的控制和调整，定期检查药品陈列质量，以便有效防止药品质量波动，保证药品陈列。质量宗旨。
V.销售与服务
为加强药品销售与服务，销售人员认真核对药品数量，同时在核对数量的同时检查药品数量。的质量。销售药品时，能够严格遵守与药品销售有关的法律、法规和制度。销售人员能正确介绍药品的性质、用途、禁忌症等，以免夸大或误导。处方药的销售须经质量负责人审核后方可销售。药房自成立以来，在食药监局的领导、监督和帮??助下，药房员工认真学习普惠制条款，规范经营活动，严格要求自己，努力使药房按规定经营。普惠制标准，更好地服务大众。健康服务。
药品零售企业是直接服务消费者的窗口，良好的服务质量和药品质量关系到广大群众的身体健康，最大程度满足顾客用药需求，更好地服务顾客。
本店按照普惠制条款做好，请市局认证。
xxxxxx 2012 xx xx xx
GSP自查报告【篇2】
为更好地加强药店经营管理，提高经营质量及服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人陈立合对》对药店执行GSP的情况进行自我检查，汇报如下：
一、管理职责
生化药品、抗生素、中成药及中药饮片，在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施，公布了监督电话，设置了顾客意见簿和服务监督台。
养护员、负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。顾金荣为营业员。
质量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起实施。
A、各岗位质量责任
（1）药店负责人质量责任；
（2）药店质量负责人质量责任；
（3）药店验收员质量责任；
（4）药店养护员质量责任；
（5）药店保管员质量责任；
（6）药店营业员质量责任；
（7）药店采购员质量责任；
（8）药店电脑管理员质量责任。
B、质量管理制度
（考核制度；
（2）药品购进管理制度；
（3）药品验收管理制度；
（养护检查制度；
（5）药品陈列管理制度；
（6）首营企业和首营品种质量审核制度；
（7）药品销售及处方管理制度；
（8）药品分类管理制度；
（9）驻店药师管理制度；
（拆零药品管理制度；
（药品效期管理制度；
（不合格药品管理制度；
（中药饮片质量管理制度；
（中药饮片进、销、存管理制度；
（质量事故报告管理制度；
（质量信息管理制度；
（药品不良反应报告管理制度；
（退货药品管理制度；
（养护设备、计量器具管理制度；
（药品检验报告书留存登记管理制度；
（质量查询和质量投诉管理制度；
（安全卫生和人员健康状况管理制度；
（职工质量教育培训管理制度；
（服务质量管理制度
C、管理程序
（首营企业审核管理程序；
（首营品种审核管理程序；
（3）药品购进管理程序；
（4）药品验收管理程序；
（检查质量管理程序；
（6）不合格药品管理程序。
二、人员与培训
质量负责人陈立合中医大专毕业，具有执业中药师职称，全面负责药店质量管理工作。
为营业员；陈立合（中医大专毕业）为验收、养护员（包括中药饮片）兼营业员；顾金荣为采购员、电脑管理员。
3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。
传染病和其它可能污染药品疾病的人员。
5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育，并建立了教育培训档案。
三、设施和设备
办公区、生活区分开管理，符合小型药品零售企业的设置要求。
整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。
温湿度计。
包装药袋清洁。
和不合格品区（红色），并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计，冰箱。
养护设备能够做到每半年养护检查一次，并记录完整。
四、进货与验收方面
许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证，确保供货企业资格合法，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录（注：本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写），并按要求保存。
品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收，做好《药品购进与质量验收记录》，20xx年以来，药品入库合格率为100﹪，未发现不合格药品情况，程序符合要求，记录完整。
管理程序、台帐簿册健全。
五、陈列储存方面
1、药品陈列储存按用途分类，对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。
报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册，到目前为止未发现不合格药品。
，发现超出范围，能及时采取调控措施，并且记录完整。
内服药与外用药分开存放；易串味药品与一般药品分开存放；处方药与非处方药分区存放；拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装标签至销售结束，并且记录完整。
货柜内能保持清洁卫生，无杂物、私人物品等。
近效期药品按半月养护检查，养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的药品。
六、销售与服务方面
1、药店营业时间内，能确保药师在岗，考勤记录完整。方便患者咨询。
法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
附赠药品或礼品等情况；处方药销售能做好记录，且记录完整，处方审核、调配、复核人章印齐全，并按月装订保存。处方所列药品未出现擅自更改或代用的情况发生。对非处方药销售，根据顾客需要药师能对其购药、用药进行指导。
规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全，拆零操作规范，记录完整。
5、经营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范，调配工具齐全。在销售中营业人员能力求做到计量标准。
非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全，位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。
7、药品不良反应报告制度健全，有台帐簿册。
8、营业场所设置了顾客意见簿，公布了监督电话，建立健全了服务质量管理制度。
七、计算机药品电子监管的管理
我店负责人负责指导计算机系统的操作及质量管理基础数据的维护；通过计算机系统记录数据时，按照操作规程进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
整改措施：通过积极联系电信运营商网络维护，请教计算机专业人员，认真研究学习，操作人员现已能够独立完成操作。
八、其它方面
1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的情况。
网络、报刊等方面了解药品质量信息，并建立了质量信息档案。
3、建立了药品质量档案。
4、对《质量管理制度》的执行情况能按照制度要求定期考核，并有考核记录。
5、本药店未经营二类药品及毒性中药材。
九、存在问题
通过自查，发现本药店仍存在不足之处，如药店营业员医药专业知识有待提高，营销水平尚不够高等，但总的来说已基本达到《药品经营质量管理规范》的要求，现申请GSP认证，请受理指正。
GSP自查报告【篇3】
武汉市硚口区兴荣大药房 关于企业实施GSP情况的自查报告
硚口区药品监督管理局：
2003年7月成立的武汉市硚口区兴荣大药房，在2004年6月通过湖北省药监局GSP验收，核发了《药品经营质量管理规范认证证书》。并于2004年12月焕发《药品经营许可证》企业法人：张晓。公司实行总经理责任制，组织机构设置为三个职能部门，公司现有员工总数3人。（其中执业药师1人；药学相关专业技术人员2人，员工中具大专学历的人员为2人、中专学历的为1人。在质量管理、检查验收、药品养护方面的人员有3人。公司按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和GSP认证相关文件要求，自建立以来，整个经营按照GSP认证条款对照经营，经过彻底改造经营环境，在软硬件建设改造上投资8万多元，对软件进行了不断的改进，完善，整合，并于2006年建立了药品进销存管理软件处理系统，全面实施了电脑化管理。从成立起在整个经营管理过程中实施了GSP，成立了质量管理领导小组和GSP认证工作小组，建立健全的各项规章制度，调动发挥了全体员工的积极性；对外部更新了经营策略，重新调整、选择了供货单位，在经营过程中，没有超出经营方式和范围，而是陆续选择了以湖北九州通为首的供货单位等4家首营企业，并对其进行了首营企业的审核通过够才准许从其购进药品，目前经营品种数量达900种，现将实施GSP情况自查报告如下：
一、GSP实施的主要做法
（一）、认真实习，强化认识，将GSP认证工作列入议事日程 公司以总经理为首的领导层在思想上非常重视，在行动上非常主动。针以部分员工GSP认证工作上存在的“搞不搞GSP，公司照常经营、同样生存”的糊涂观念和怕花精力、怕麻烦、怕徒劳投资的“三怕”思想现状，采取大会动员、组织员工集中学习和培训，先后分别学习了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》以及GSP相关文件。通过学习讨论，从思想上澄清了模糊观念，扫除了思想障碍。公司从领导到员工进一步加深了对GSP认证工作的充分理解，提高了对“不搞GSP认证，企业难以生存； 全面贯彻执行GSP，公司前景会光明无限”。由于思想认识提高，形成了公司GSP运行工作变被动为主动、变消极为积极的良好氛围。
（二）、加强领导，精心组织，确保GSP认证准备工作落到实处 我们着力从四个方面进行了认真策划、精心组织和加强了领导。
1、在领导上，突出了一个“统”字。对GSP认证准备工作的全过程，实行了统一领导、统一组织、统一策划实施了“三统”原则。成立了以质量负责人胡兴尧为首的GSP认证工作领导小组。领导小组从2004年3月份起全面负责公司GSP认证工作的筹备工作，企业负责人张晓为GSP实施的总指挥、总负责，质量管理部对GSP日常工作的总协调和督办，对GSP所有软件，包括质量手册、程序、规章制度等文件系统的修订、完善与形成。还主持了对药店所有员工的培训工作，办公室负责日常工作的协调和督办，始终以质量为中心并抽调相关人员实施科学策划，条款落实到人，并保障日常工作和生活，使得整个药店朝规范有序的方向运行。
2、在人员上，着力一个“专”字。GSP认证准备工作既不是一朝一夕的事情，更不是一个人、一个专班能够完成的工作，它是整个公司全员各岗位共同完成的一项系统工程。公司领导人在发动全员动手参与的前提下，从公司办公室、营业部、质管部等部门，抽调相关人员，并以质管部为中心，组成GSP管理工作专班集中人员、集中时间、集中精力专门组织实施。准备过程中，采取了分工到人，划块到部门的办法，定时限、分阶段进行资料的收集与整理、规章制度的修订与完善，工作流程的策划与运行，人员教育的培训与实施以及制度执行的考评与落实。
3、在标准上，把握一个“严”字。在实施GSP准备工作的过程中，我们始终把握一个“严”字，对照《药品经营质量管理规范》，理出重点项和一般项，对硬、软件资料分门别类，逐项对照检查，实施策划制作不漏项、不曲解。严格按GSP要求形成文件管理系统、运行工作流程、收集整合资料和布控硬件设施。
4、在质量上，追求一个“高”字。在严格把关的基础上，对软件资料的汇总成册和硬件建设的合理配置上，从内容到形式，从环境到外观，各部门和专班人员都追求一个高质量的目标，在各项工作的具体环节上做细抓实。
（三）、按照标准，建立制度，夯实GSP认证工作软件基础
1、制度的建立。
根据GSP认证要求，结合本公司实际，对照管理职责、人员与培训、设施与设备等内容，补充、修改、完善了质量手册、32个质量管理制度、28个管理工作程序、3个部门和3个员工管理岗位责任制、以及多种工作记录文件，形成了GSP一整套文件系统。
2、资料的整合。
第一，注重了资料的科学装订与整合；第二，设计帐、表、卡、册和记录凭证的过程，也是充分体现各部门工作环节是否严谨。我们在借鉴同行业经验的基础上，力求创新，本着我有人无，人有我新的指导思想，制定了相关工作的技术标准档案管理性文件，使程序更加明晰，工作得心应手。
3、员工的培训。
公司结合企业实施和员工素质状况，按照GSP管理要求，制定了教育培训计划，采取签到、授课、效果调查、考试、小结、成绩归档等步骤进行实施。
二、GSP认证条款的实施情况
（一）抓人员、机构、制度三落实
公司在上级主管部门的正确指导下，对GSP认证工作的重要性和必要性有了明确的认识，公司于2004年3月 8日成立了由 质量负责人胡兴尧为组长的GSP认证工作领导小组和质量管理领导小组；明确了主要工作任务：
1、实施公司的质量方针目标；
2、建立健全公司的质量体系；
3、制定公司管理制度和各岗位责任制；
4、赋予质管部对药品经营质量裁决权，使质量管理人员行使职权。
根据GSP认证条款第0801项要求，我公司在制定27条管理制度的基础之上，又增加4项新制度，（1.质量方针目 标管理制度、2.质量信息管理制度、3.有关记录和凭证的管理制度、4.质量管理体系文件的管理制度），结合公司实际共制定了一系列管理工作操作程序和岗位责任制。
对于质量考核管理方面，我们深知：质量考核管理是为了建立健全岗位责任制。用检查促进落实，用考核监督管理。真正做到“事事有人管，人人有职责，办事有标准，工作有检查”。使质量考核管理工作做到有计划、有考核、有整改、有验证、有奖惩、有情况分析和讲评，把质量考核工作作为首要任务来抓。
（二）、抓人员与培训
人员素质是公司整体素质的基础和核心。员工培训是提高整体素质的主要途径，也是做好GSP运行工作的基础。公司对员工任职资格管理和培训。
根据GSP认证标准，公司对质量管理人员任职进行全方位布署，能够保证对药品经营质量实现全过程管理。公司总经理直接总负责：质管部部长为执业药师，具有丰富管理经验和独立处理问题的能力；一直在本公司从事质量管理工作，熟悉公司情况，能处理与质管有关的问题。公司质管员具有药学相关学历，并经湖北省药监局专业培训合格后持证上岗。
GSP管理规范，需要由专业技术人员来实施。人员培训和继续教育是提高人员素质的重要环节。人员培训过程主要包括：制定全年的教育培训计划、确定培训对象、拟定教育内容和培训教案等，培训有考核、有小结、有总评，在此基础上建立了员工培训分为一般人员培训和专业人员培训。2003年以来办公室部和质管部负责共同组织对各类人员进行药品法律、法规、《GSP》职业道德质量管理制度程序等30余次教育培训。培训方法采取“走出去”“和请进来”，不断提高员工素质。
公司以直接接触药品的人员进行健康检查，并建立了健康档案。
（三）、抓设施与设备
公司严格按GSP标准要求改建了营业场所。符合药品保管养护和储存条件。
药店内部环境整洁，墙面、地面、屋顶平整、光滑。为了更好储存药品配有冷柜、空调、温湿度计、灭火器公司对设施、设备定期进行检查、维修、保养，并建立了档案。
（四）、抓药品进货管理
为确保采购药品符合质量要求，公司制定了相关的管理制度和进货程序。
采购部根据市场调研、销售情况、店面实际储量等进行综合分析，拟定采购计划并初审——质量部门根据经营过程中药品质量状况对计划进行严格审查——财务部审核——总经理批准——采购部具体实施。
公司明确规定，供应商必须是硚口区食品药品监督管理局所规定的四家药品批发企业，有《药品经营企业许可证》、《药品经营质量管理规范认证申请书》《营业执照》，有履行合同能力，能按时提供质量合格、价格合理的药品。对其它药品批发企业实行一票否决。
在平等互利的基础上，双方签订购销合同的主要内容有：药品的品名、规格、数量、价格、质量条款、交货日期、方式和地点、结算方式、违约责任等。
（五）、抓药品验收与入库
药品的入库验收是验收人员的主要工作，质管部直接指导验收人员。
验收员一人，经过专业培训，考试合格，持证上岗。有一定独立工作能力，熟悉药品性能。
药品验收员按程序对药品进行质量验收，验收合格后，验收员签收；不符合有关规定拒收。
公司药品入库验收管理制度，要求验收人员对药品包装，注册商标，批准文号、标签、说明书进行核查外。药品验收合格后才能办理入库手续，所有“药品验收记录”，“药品拒收报告单”、“药品质量复查通知单”都按公司规定保存。进口品种还应保存有当批号药品进口注册证，质量检验报告书。
（六）、抓药品储存与养护
药品储存与养护是药品在库管理的主要工作，也是保证药品质量的重要环节。
药品入库后，仓库保管员接到凭证进行核对，核对项目有品名、规格、数量、包装等，根据质量特性、按照“四分开”原则，对药品合理存入。根据其贮藏温度要求，分别储存于冷柜、阴凉库、常温库，各类库房相对湿度保持在45%—75%之间。储存药品做到“三个不倒置”（轻重不倒置，软硬不倒置，标志不倒置）
养护员根据药品标准及药品贮存规定要求，对药品进行妥善保管，掌握“四先出原则”（先产先出、先进先出、易变先出、近期先出），确保库存药品质量始终合格。药品养护员根据周转情况对在库药品进行“三三四”循环检查，对检查中发现的问题悬挂暂停发货牌，通知质管部复查处理。首营品种、贮藏效期较短、库存超过三个月以上的品种，国家质量公报曾通报过的药品等进行重点养护。建立药品养护档案，每季进行一次汇总和质量分析。
对需要冷藏特殊药品，要求负责人员对有温度要求的药品上柜时，根据季节温度变化和营业环境，采取必要的保温和冷藏措施。
（七）、抓销售和售后服务
在药品销售过程中，公司严格依据有关法律、法规和相关规章制度，坚决执行公司“药品销售管理的规定”，严格遵守证照审核制度，销售药品开具合法票据，做到票、帐、货相符，建立完善的药品销销售记录。
有了完善的销售管理制度，还必须有一支素质较高的销售队伍。公司规定：经市局培训、合格上岗。在销售过程中，我公司销售人员能做到客观介绍药品，不虚假夸大药效和误导欺骗用户。为顾客小病当医生，大病当参谋。但对处方药等一定经过驻店药师审核后方可销售，对必须严格凭处方销售的药品必须按规定进行销售。
以上七个方面是公司实施GSP认证工作进展情况的自查，由于GSP运行是个系统工程，公司各项制度管理和实际操作工作仍在“磨合”阶段，许多工作正逐步在完善。公司在区局领导和专家多次对公司亲切地关怀和正确地指导下，我们取得了一些经验，使公司GSP实施管理得以良性发展，朝着规范化的目标迈进。公司在今后经营中，始终执行的质量方针“ 坚持质量第一、顾客满意至上、遵照规范经营、保障用药安全”； “求真、务善、至美、诚信、平等、互惠”的商业原则，执行“以优质品种开拓市场，以优良服务奉献社会”的经营方针，争取做到以社会效益和经济效益双赢为目的。
存在问题：由于GSP认证工作是一个系统工程，在准备与实施GSP改造的过程也是一个摸索经验和提高的过程。我们在GSP的运行和管理工作中不免还存在着很多不足，还有待于不断改进和加强。
武汉市硚口区兴荣大药房
2009.3.10
GSP自查报告【篇4】
杭州**大房实施GSP（新版）情况
自
查
报
告
（加盟店）
一、企业概况
2004年注册成立，门店注册地址杭州**号，属个人独资。2012年3月经杭州市食品药品监督管理局同意加盟杭州***大药房连锁有限公司。2012年销售额达977988元。
门店《药品经营许可证门店》有效期至2014年5月13日，《药品经营质量管理规范》有效期至2014年7月11日。现有经营范围：中药材；中成药；中药饮片（中药配方）；化学药制剂；抗生素制剂；生化药品；生物制品。经营药品品种2100个，经营行为均符合国家规定的法律法规要求，门店在申报GSP认证前无经营假劣药品的情况。
门店经营面积80㎡，办公生活区域5㎡，经营场所明亮、整洁，营业场所与办公生活区严格按要求分开。
门店现有各类专业人员8人，其中企业负责人兼驻店药师：***，学历**，**药师；质量负责人兼驻店药师：***，学历***，***中药师：营业员：***，学历***；营业员：***，学历***…
公司分别在2004年、2010年通过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行公司质量管理制度和程序。为了更好地提升公司形象，加强公司的综合管理水平，不断提升企业人员质量意识、管理技能，坚持规范企业的经营行为，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行，2012年3月经杭州市食品药品监督管理局同意加盟杭州***大药房连锁有限公司。加盟后公司硬件、软件都进性了相应的改造，从整体上提升药品经营质量管理的水平，保证了本公司的药品经营质量和人民群众用药安全、有效，取得了良好的社会效益和经济效益。
二、实施GSP的改造
自《药品经营质量管理规范》(卫生部令
GSP自查报告【篇5】
医药集团有限公司，始成立于1993年4月的药品批发企业，公司类型:有限责任公司，公司注册资本：3049万元人民币，公司注册地址：经济技术开发区 路路南，经营场所和仓库均与公司注册地址相同。
医药集团有限公司设有 医药集团华康大药房连锁有限公司、医疗器械有限公司、 药业有限公司等独立法人子公司。 医药集团有限公司经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、麻药、蛋白同化制剂及肽类激素。
经营方式：批发。
公司业务范围覆盖等部分市区的药品经营和医疗使用单位。20xx年药品销售额 亿多元。药品配送能力和配送业务量位于 省前五位。
公司集团总部经营现有各类用房建筑面积14000M2，其中营业、办公、后勤保障、辅助用房等约8000M2；药品标准仓库6448M2 （含阴凉库4849M2、冷库120M3、特殊药品库100M3、中药饮片库、常温库1200M2）。所有营业、仓库、办公和辅助用房均为本企业自有资产。 现有员工210人，其中：各类大中专毕业人员154人，药学及其相关专业99人；专业技术人员54人，药学及其相关专业技术人员50人，中级以上技术人员7人。其中执业药师3人，药师 16人。20xx年销售额达2.98亿。
公司分别在20xx年、20xx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“”为经营理念，“ ”作为质量方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，不断提升企业人员质量意识、管理技能，坚
持规范企业的经营行为，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。从整体上提升药品经营质量管理的水平，保证了本公司的药品经营质量和人民群众用药安全、有效，取得了良好的社会效益和经济效益，在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象，并获得 省食品药品监督管理局20xx-2012年度 省医药质量管理奖。 20xx年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，组织人员多次参加省局举办的有关培训，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，提高全员参与质量控制的意识。同时按照《药品经营质量管理规范（20xx年修订）》的要求，组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、储存、销售、运输等各个环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。对药品经营各个环节进行了风险识别、风险评估、风险控制和审核。依据要求，对计算机系统进行了专项审核，升级并完善了计算机系统功能。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审计和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。现将实施GSP工作自查情况汇报如下：
GSP质量体系自查报告
1、质量管理体系
公司自20xx年再次取得GSP认证以来，公司认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法
律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任；配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等各个环节均严格按照规范要求执行。公司自成立以来，从未出现任何质量事故和重大质量投诉，取得良好的社会效益和经济效益，为宿州市经济社会发展做出了企业努力。
《药品经营质量管理规范（20xx年修订）》颁布以来，公司高度重视，先后派出近20人次，参加了《药品经营质量管理规范（20xx年修订）》宣贯班培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习，以提高员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识、了解和参与质量控制的意识。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，开展质量控制质量保证活动，可以保证经营全过程中的药品质量。
公司制定有明确的质量方针和质量目标要求，公司的质量方针是“”。同时，依据各部门的职能，开展了质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等活动，对质量目标进行分解，将质量质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。
公司制定有质量风险管理制度，采取前瞻式的方式对公司质量管理体系、药品采购、药品收货、药品储存、销售、运输、售后服务、质量保证等各个环节进行质量风险识别、风险评估、控制、沟通等活动，对经营过程中存在的'风险进行评价，防止风险产生，采取恰当的预防措施，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。
公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
公司在质量负责人变更及计算机系统升级更新时，均组织开展内审工作。并对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管
理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。
2、组织机构与管理职责
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有总经理室、质量管理部、采购部、储运部、信息中心、销售业务部、财务部、人事行政部等职能部门、40个岗位，每个职能部门和岗位都明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。
公司总经理是公司安全生产、药品质量第一责任人，对公司经营的一切结果负有最终责任。
公司质量负责人由公司副总经理担任，并在 省食品药品监督管理局进行备案，全面负责公司药品质量管理工作，独立履行赋予的质量管理职责及其他职责，在公司内部对药品质量管理具有最终裁决权。
公司设有独立的质量管理部，现有人员7人，都是公司全职在编人员，能够独立履行各自的相关职责。
质量管理部在日常工作中能够履行以下相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和管理，
并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告；定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。
3.人员与培训:
公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有210人。其中：各类大中专毕业人员154人，药学及其相关专业99人；专业技术人员54人，药学及其相关专业技术人员50人，中级以上技术人员7人。 公司总经理： ，男，中共党员， 本科学历，主管中药师，从事药品经营管理30年，药品质量意识较强，从未受到任何与药品经营有关的处罚、处分，没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
公司质量负责人： ，女， 中医学院药学专业本科毕业，执业药师，从事药品经营15年，现任公司分管质量工作的副总经理，没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
公司质量管理部经理： ，女， 中医学院药学专业本科毕业，执业药师，从药年限22年，现任公司质量管理部经理，没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
质量管理员：1人。 ，男， 中医学院药学专业专科毕业，执业药师，从药年限8年，能够胜任本职工作。
药品质量验收员：4人，具有药学中专以上学历，能够胜任药品质量验收工作。其中，中药材中药饮片质量验收人员1人，安徽中医学
GSP自查报告【篇6】
批发企业GSP自查报告
立足合规经营、保障消费者健康，是批发企业必须遵循的重要原则。自2014年起，国家药品监督管理局实施“药品经营质量管理规范”(GSP)的相关制度，旨在规范药品经营企业的运营行为和质量管理，加强各个环节的监管，提升消费者用药安全保障。本文旨在总结我司在GSP自查方面的实践经验，展示我们对于质量管理和安全保障的承诺，同时也希望通过此篇报告，进一步推动行业的健康发展，为消费者打造更安全、放心的用药环境。
一、企业概览
我司成立于2010年，是一家专业从事医药产品批发和物流配送的企业。公司总部位于广州市中心，下设多个分公司和药房。主要经营范围包括：中西药品、医疗器械、保健品、化妆品等多个品类。作为一家尊重行业伦理、负责任的企业，我司一直秉持着“质量至上、服务第一”的经营理念。以保障药品库存的新鲜、安全和及时供应为目标，不断提高经营质量管理和服务水平，打造出了一支专业、高效的团队。
二、质量基础设施建设
1.基础设施建设
公司货品储存、配送设施符合国家GSP规范要求，并处于良好的状态。公司质量管理和相关人员的培训设施齐全、完善，各项记录、报告准确、齐全。针对客户不同需求，实现了区域配送和网络通讯，打造了高效便捷、安全可靠、全国性货物物流配送网络，可满足不断增加的客户需求。
2.相关制度和文件建设
建立了完整的质量保证体系、记录体系、检查和维护体系，并定期复审和更新。实施严格的业务跟踪和记录制度，督促落实各项任务和细节，把质量管理服务的各个环节贯彻到位。同时，对各部门的操作流程进行逐一梳理，并不断完善相关制度和文件。保障了公司的操作标准化，为未来的稳健发展打下了坚实的基础。
三、物流配送管理
1.物流和配送控制措施
公司的货物车辆、配送人员均进行了严格的管理和培训，建立了健全的供应链质量管理体系。针对不同的产品进行分类管理，确保不同商品的质量和安全有据可查。同时，配送车辆经过专业的装卸和调度，实现了货物从生产到消费者的完整流程可追溯、可控制、可查明。
2.售后服务
面向消费者，我司建立了完善的信誉积分系统，并制定了相关质量维护措施，保障了消费者的权益。针对出现的问题，我司设立了售后服务团队，进行研究和处理，及时给予客户回访和解决措施。凭借优良的服务满足客户的需求，赢得了消费者的信任和支持。
四、管理制度完善
1.人员培训和管理
我司对员工进行了全面的岗前培训、周期性培训和评估，注重行员工的操作规范和安全防护意识。同时，严格执行企业内部监督和考核制度，对各级管理人员进行鉴定和评估，并严格约束员工的行为规范，以确保企业“合规、合法、合理”的发展。
2.定期自查和评估
根据国家药品监管部门的要求和标准，我司建立了完整的自查、审查和评估制度。每季度公司都进行一次全面的GSP自查和评估，以及对相关经营环节的内部审计和改进。同时，通过内部和外部合作，与行业相关机构加强技术交流和合作，提升自身的技术和管理水平。
五、成果总结
我司的批发企业GSP自查报告得到了药品监管部门的肯定与认可，公司在各项管理、服务、质量控制等方面都有不俗的表现。我们将继续试行并完善各项制度、流程和服务内容，秉持“合规、安全、服务”原则，竭诚为消费者提供放心、优质、高效的服务。
总之，GSP自查工作是企业质量管理体系的重要基础，也是企业健康发展的保障和治理方式。企业要通过制度建设、人员培训、服务改进等方面，落实GSP的各项标准要求，为提高药品供应链的质量和安全，保障消费者权益做出积极的贡献。